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血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

国产失效注册

产品名称：

血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2401029号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)由R1和R2组成,其中R1成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH3.0)和硫代辅酶(Thio-NAD),R2成份为NADH(还原型辅酶I)、3α-HSD(3α-羟基类固醇脱氢酶)。基本参数:线性范围:0～90μmol/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤3.0%,批间差CV≤5.0%。

适用范围：

用于人血清TBA的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0872-2014 血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、2×280T、德灵包装 (12×68T)(R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL)