雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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切割球囊导管Wolverine Coronary Cutting Balloon MONORAIL Microsurgical Dilatation Device
进口
失效
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第三类
产品名称：
切割球囊导管Wolverine Coronary Cutting Balloon MONORAIL Microsurgical Dilatation Device
注册(备案)号：
国械注进20203030164
注册人住所：
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
批准(备案)日期：
2020-04-10
有效期至：
2025-04-09
结构及组成：
该产品为Rx型切割球囊导管，由球囊、刀片、尖端、内轴、远端外轴、中轴等组件组成，球囊由Vestamid尼龙12（外层）和Pebax 7033（内层）制成，刀片有UHB AEB-L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围：
该产品适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物（CABG）手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状（长度≤15mm）或管状（长度为10-20mm）；基准血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm ；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45°的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。
代理公司：
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位
变更情况：
生产地址：
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403102500 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403103250 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403153750 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403103750 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403103000 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403062250 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403063250 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403063000 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403102750 | 5700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 切割球囊导管 | 国械注进20203030164 | H74939403062750 | 5700.0000 |
