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ELECTROSURGICAL SNARE

国产失效注册

产品名称：

ELECTROSURGICAL SNARE

注册人名称：

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

国食药监械(进)字2009第3222247号

注册人住所：

2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-27

结构及组成：

由套管、圈套丝、SD手柄和A电缆、拉线器(部分产品有)组成。主要性能:拉紧强度:1)圈套丝:先端用推拉测量仪拉紧圈套丝,加49N以下力量,圈套丝不应出现破损。2)圈套环:在SD手柄与圈套环连接的状态下,固定圈套环先端用推拉测量仪拉紧SD手柄, 加19.6N以下力量,各部位不应出现破损。主要规格参数见附页。

适用范围：

本产品与奥林巴斯指定的内窥镜和高频电烧装置(PSD-10/20/30、UES-10/20/30)配合,利用高频电流对消化器、呼吸器或泌尿器进行组织切除。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1527-2009《电圈套器》

生产地址：

248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI