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Cannulated Screws

国产失效注册

产品名称：

Cannulated Screws

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2010第3462698号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

空心螺钉为非有源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于四肢、手足、骨盆的骨折内固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462698号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462698号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;Muracherstr. 3,2544 B