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乳腺加压弹力绷带

国产备案第一类

产品名称：

乳腺加压弹力绷带

注册人名称：

上海因坊特生物科技有限公司第二分公司

沪奉械备20180189号

注册人住所：

上海市奉贤区奉城镇奉旺路293号1幢B区

批准(备案)日期：

2018-05-02

结构及组成：

间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。

适用范围：

用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。

变更情况：

说明书【产品名称或产品分类名称】压力绷带变更为【产品名称或产品分类名称】乳腺加压弹力绷带；【产品描述或主要组成成份】间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。变更为【产品描述或主要组成成份】比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。；【预期用途】用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。变更为【预期用途】通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。；【使用方法】将压力绷带按照实际胸围大小，绑定在胸部即可。变更为【使用方法】将乳腺加压弹力绷带按照实际胸围大小，绑定在胸部即可。；【注意事项】在使用本产品前请咨询医师或遵医嘱。变更为无；【有效期】压力绷带在符合贮存规定的条件下，自出厂之日起质量保证期为3年。变更为【有效期】乳腺加压弹力绷带在符合贮存规定的条件下，自出厂之日起质量保证期为3年。；【生产企业】企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司注册地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼售后服务：上海山序生物科技有限公司地址：上海市徐汇区中山南二路777弄1号8E电话：021-64171758、021-64220054传真：021-64220054电子邮箱:infant@shinfant.com生产地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼变更为【生产企业】企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司注册地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼售后服务：上海山序生物科技有限公司地址：上海市徐汇区中山南二路777弄1号8E电话：021-64171758、021-64220054电子邮箱:infant@shinfant.com生产地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧；;2020-04-01,说明书【生产企业】企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司注册地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼售后服务：上海山序生物科技有限公司地址：上海市徐汇区中山南二路777弄1号8E电话：021-64171758、021-64220054电子邮箱:infant@shinfant.com生产地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧；变更为【生产企业】企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司电话：021-64171758、021-64220054网址：www.shinfant.com生产地址：上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧说明书修订日期：2020年6月30日;2020-07-07

生产地址：

上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧

型号规格：

型号规格尺寸 cmXXS 75cm 75（长）*25（宽）XS 80 cm 80（长）*25（宽）S 85 cm 85（长）*25（宽）M 90 cm 90（长）*25（宽）L 100 cm 100（长）*25（宽）XL 105 cm 105（长）*25（宽）

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类