乳腺加压弹力绷带

国产备案第一类

产品名称：

乳腺加压弹力绷带

注册人名称：

上海因坊特生物科技有限公司第二分公司

沪奉械备20180189号

注册人住所：

上海市奉贤区奉城镇奉旺路293号1幢B区

批准(备案)日期：

2018-05-02

有效期至：

结构及组成：

间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。

适用范围：

用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书\\r\\n【产品名称】压力绷带变更为【产品名称】乳腺加压弹力绷带；\\r\\n【产品描述】间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。\\r\\n变更为【产品描述】比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。；\\r\\n【预期用途】用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。\\r\\n变更为【预期用途】通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。；\\r\\n【使用方法】将压力绷带按照实际胸围大小，绑定在胸部即可。变更为【使用方法】将乳腺加压弹力绷带按照实际胸围大小，绑定在胸部即可。；\\r\\n【注意事项】在使用本产品前请咨询医师或遵医嘱。\\r\\n变更为无；\\r\\n【有效期】压力绷带在符合贮存规定的条件下，自出厂之日起质量保证期为3年。\\r\\n变更为【有效期】乳腺加压弹力绷带在符合贮存规定的条件下，自出厂之日起质量保证期为3年。；\\r\\n【生产企业】\\r\\n企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注册地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼\\r\\n售后服务：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐汇区中山南二路777弄1号8E\\r\\n电话：021-64171758、021-64220054\\r\\n传真：021-64220054\\r\\n电子邮箱:infant@shinfant.com\\r\\n生产地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼\\r\\n变更为\\r\\n【生产企业】\\r\\n企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注册地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼\\r\\n售后服务：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐汇区中山南二路777弄1号8E\\r\\n电话：021-64171758、021-64220054\\r\\n电子邮箱:infant@shinfant.com\\r\\n生产地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼\\r\\n上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧；;2020-04-01,说明书\\r\\n【生产企业】\\r\\n企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注册地址：上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼\\r\\n售后服务：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐汇区中山南二路777弄1号8E\\r\\n电话：021-64171758、021-64220054\\r\\n电子邮箱:infant@shinfant.com\\r\\n生产地址：\\r\\n上海市奉贤区航塘公路4515号15幢二楼\\r\\n上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧；\\r\\n变更为\\r\\n【生产企业】\\r\\n企业名称：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n电话：021-64171758、021-64220054\\r\\n网址：www.shinfant.com\\r\\n生产地址：上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧\\r\\n说明书修订日期：2020年6月30日;2020-07-07,变更内容：\\r\\n说明书：\\r\\n【生产备案号】\\/\\r\\n【产品技术要求备案号】\\/\\r\\n变更为\\r\\n【生产备案号】沪奉食药监械生产备20172444号\\r\\n【产品技术要求备案号】沪奉械备20180189号；\\r\\n【产品描述】比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。变更为\\r\\n【产品描述】比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。产品由松紧带，全棉布，尼龙搭扣组成。；\\r\\n【预期用途】通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。变更为\\r\\n【预期用途】通过捆绑在病人胸部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口的作用。；\\r\\n【性能指标】\\/变更为\\r\\n【性能指标】\\r\\n伸长比:弹性部分伸长比符合1:1.4～1:1.9。；\\r\\n【贮存】阴凉、避光处储存。变更为\\r\\n【贮存】常温储存。；\\r\\n【包装】 1-2根\\/袋；50-300袋\\/箱。变更为\\r\\n【包装规格】 1根\\/袋。；\\r\\n【有效期】乳腺加压弹力绷带在符合贮存规定的条件下，自出厂之日起质量保证期为3年。\\r\\n变更为\\r\\n【有效期】乳腺加压弹力绷带在符合贮存规定的\\r\\n条件下，自生产之日起质量保证期为3年。；;2022-03-23

生产地址：

上海市奉贤区奉旺路293号1幢西侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：