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IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG

国产失效注册

产品名称：

IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG

注册人名称：

Siemens Medical Solutions Diagnostics

国食药监械(进)字2009第2401037号

注册人住所：

5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA

批准(备案)日期：

2009-05-11

有效期至：

2013-05-10

结构及组成：

Turbo HCG检测单位(SCG1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗HCG抗体。TurboHCG试剂楔(SCG2):试剂楔带有条码,7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗HCG抗体缓冲液,含防腐剂。HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低、高)含HCG的人血清基质,每瓶2mL,含防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,对妊娠检测起辅助作用。

代理公司：

北京西门子医疗诊断设备有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0543-2009

生产地址：

5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA

型号规格：

100人份/盒, 500人份/盒