电子胆道镜-沪械注准20242060341-器械数据

产品名称：

电子胆道镜

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060341

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。专用附件包括：注水三通、吸引按钮、测漏盖、插钳阀盖帽、数据线。

适用范围：

产品与该注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号：OWS-650M)配合使用，通过创口进入人体，为医疗机构用于胆道胆管的观察、诊断和治疗时提供图像。不可与高频手术设备及激光手术设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060341”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-04

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

型号规格：

OEV-HP288

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：