25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东帝俊生物技术有限公司

鲁械注准20212400263

注册人住所：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

试剂盒主要组成成分（体外诊断试剂）为25-(OH)VD袋装检测卡、ID卡（选配）、二维码（选配）、样本稀释液。（1）25-(OH)VD袋装检测卡：检测卡由卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、荧光垫（喷有荧光微球偶联的25-（OH）VD单克隆抗体），硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠抗体，T线包被25-（OH）VD-BSA）、吸水纸、PVC板组成。（2）ID卡（选配）: 载有本批次试剂的定标曲线信息，1个/盒。（3）二维码（选配）：载有本批次试剂的定标曲线信息，1张/盒。（4）样本稀释液：主要成分为 0.01mol/L磷酸盐缓冲液。0.5mL/瓶×25瓶（25人份/盒）；0.5mL/瓶×50瓶（50人份/盒）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中25-羟基维生素D（25-（OH）VD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

18个月(2–30℃)。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400263	25人份\|盒	1750.0000
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