Hyper/Hypothermia System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2564462号

注册人住所：

12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

本产品由主机和水毯/垫组成。其中主机由一个加热器,一个压缩机,一个循环泵和一个微处理器组成。水毯/垫的型号见附录。

适用范围：

通过热传导的方式,用于降低或升高患者温度和/或维持预期患者温度。本产品供临床使用。

代理公司：

杭州沃克医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5929-2014《医用控温仪系统》

生产地址：

12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241-1528

型号规格：

222S,233