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医学影像信息管理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

医学影像信息管理软件

注册人名称：

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

粤械注准20202211104

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

由软件安装光盘和USB加密狗组成。属于C/S架构的科室级PACS软件，软件包含以下模块：预约叫号候诊、病历管理、病历资料查找统计、条码扫描、采图录像、病历信息追踪、图像查看与编辑、检查报告单打印、用户权限、系统安全性、用户词典、图像检索、科室管理、清洗消毒追溯系统、转播示教功能、远程会诊、DICOM图像接收。

适用范围：

用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，不包括自动诊断部分。

变更情况：

2023-02-07: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦

型号规格：

KL-PACS Ⅰ型、KL-PACS Ⅱ型、KL-PACS Ⅳ型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202211104”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件