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同种脱钙骨基质

国产失效注册第三类

产品名称：

同种脱钙骨基质

注册人名称：

河北鑫康辰生物技术有限公司

国械注准20183460218

注册人住所：

三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧

批准(备案)日期：

2018-06-06

有效期至：

2023-06-05

结构及组成：

产品由合法捐献的同种异体骨经深冻、加工成型、超声粗洗、脱钙、超声精洗、冻干制成。辐照灭菌，有效期为2年。

适用范围：

适用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合手术中非承重性骨缺损的填充。

变更情况：

2018-08-08 “注册人住所：三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧；生产地址：河北省三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧天山国际创业基地23号”变更为“注册人住所：河北省廊坊市三河市燕郊开发区化大街151号23号厂房及研发楼；生产地址：河北省廊坊市三河市燕郊开发区化大街151号23号厂房及研发楼”。 2021-01-28 “注册人名称：河北鑫康辰生物技术有限公司”变更为“注册人名称：河北科硕生物技术有限公司”。

生产地址：

河北省三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧天山国际创业基地23号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类