接骨板手术器械-津食药监械(准)字2010第1100067号-器械数据

产品名称：

接骨板手术器械

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1100067号

批准(备案)日期：

2010-09-06

有效期至：

2014-09-05

结构及组成：

结构组成:接骨板手术器械由:钻头、丝锥、板手、骨板折弯器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、骨膜剥离器、双头剥离器、持骨钳、断钉取出器、撑开钳、拉勾、骨径测量器、钻孔套、六角起子组成。接骨板手术器械的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。产品性能:1)拉勾应能承受50N的拉力而不变形;2)钻孔套的中心孔应能使钻头顺利插入,无卡塞。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1424-2010《接骨板手术

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出接骨板用。

产品标准编号：

YZB/津1424-2010