β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中秀科技股份有限公司

豫械注准20222400894

注册人住所：

长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

R1试剂（含链霉亲和素的磁微粒混悬液）、R2试剂（含有吖啶酯标记的β-HCG抗体的缓冲液）、R3试剂（含有生物素标记的β-HCG抗体的缓冲液）、校准品（选配）（含有β-HCG抗原的缓冲液）、质控品（选配）（含有β-HCG抗原的缓冲液）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清或血浆中β-人绒毛膜促性腺激素的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市丁栾工业区

型号规格：

包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂（化学发光免疫分析法）	豫械注准20222400894	包装规格B：含校准品 100人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂（化学发光免疫分析法）	豫械注准20222400894	包装规格B：含校准品 50人份/盒	1800.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂（化学发光免疫分析法）	豫械注准20222400894	包装规格B：含校准品；100人份\|盒	742.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂（化学发光免疫分析法）	豫械注准20222400894	包装规格B：含校准品；50人份\|盒	371.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂（化学发光免疫分析法）	豫械注准20222400894	包装规格B：含校准品；50人份/盒	1800