3D打印人工椎体-国械注准20243132190-器械数据

产品名称：

3D打印人工椎体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243132190

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料通过增材制造技术制成。非灭菌包装。

适用范围：

适用于肿瘤或者创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体切除置换，应与脊柱辅助内固定系统合用并与移植骨同用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区，18-3 号四层A区，18-4 号一层 A 区、二层、三层、四层 A 区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2 号一层 A 区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：