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一次性导尿辅助包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性导尿辅助包

注册人名称：

陕械注准20152140070

注册人住所：

西安沣京工业园沣三东路5号

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2025-06-21

结构及组成：

该产品主要由医用纱布、塑料镊子（2个）、注射器（不带针）、手套（2双）、治疗巾、洞巾、弯盘（大、小各1各）、消毒棉球、润滑剂组成。其中注射器（不带针）、手套外购已有注册证产品，治疗巾、洞巾采用医用非织布或纸塑复合薄膜制成，消毒棉球采用医用脱脂棉饱和吸附碘酒（碘伏）或酒精制成。

适用范围：

该产品与导尿管配套，供临床导尿时辅助使用。

生产地址：

西安沣京工业园沣三东路5号

型号规格：

DF01

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，界定该产品属于14注输、护理和防护器械-09不可吸收外科敷料，管理类别为Ⅱ类医疗器械。