Pax2抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案

产品名称：

Pax2抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

基因科技（上海）股份有限公司

沪闵械备20200021号

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2020-01-09

有效期至：

结构及组成：

由Pax-2抗体试剂、缓冲液组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层”，变更为“上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-2层”;2021-06-23,Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）现变更生产制造信息文件中的生产工艺流程图，具体变更如下：原生产工艺流程图中没有明确注明产品生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”。变更为“生产工艺流程图中详细注明生产过程中的关键工序和特殊工序的说明”;2023-11-02

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区12层

型号规格：

货号GT236521/29/11(备注：浓缩液)：规格1：0.01mL/盒；规格2：0.2mL/盒；规格3：1mL/盒；货号GT236501/02/04/07/14/28(备注：工作液)：规格1：1mL/盒；规格2：2mL/盒；规格3：4mL/盒；规格4：7mL/盒；规格5：14mL/盒；规格6：28mL/盒；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	2ml\|盒	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	2mL/盒	597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	7mL/盒	1912.8000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	2mL/盒	597.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	7mL/盒	1912.80
江西省+耗材挂网采购项目	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	0.2mL\|盒	1872.0000
江西省+耗材挂网采购项目	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	7mL\|盒	1912.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	2mL/盒	597
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）	沪闵械备20200021号	7mL/盒	1912.80