胆道引流导管Biliary Drainage Catheters

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

库克公司 Cook Incorporated

国械注进20162141678

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质：导管：聚亚氨酯，导管座：ABS材料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、不锈钢，固定拉线：3-0尼龙缝线；导管导入加硬套管（不锈钢）：套管和套管芯：304不锈钢，接头：聚碳酸酯；导管导入加硬套管（聚乙烯）：套管：聚乙烯，接头：聚碳酸酯；皮肤固定器：导管固定座：ABS材料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、硅胶；皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。涂层：AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162661678

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	胆道引流导管	国械注进20162141678	ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH	1400.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	胆道引流导管	国械注进20162141678	ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH	1402.0000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胆道引流导管	国械注进20162141678		1400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胆道引流导管	国械注进20162141678		1400.00
云南+常态挂网项目	胆道引流导管	国械注进20162141678	ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH	1600.00