医用一次性防护服-浙械注准20202141022-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

绍兴金阳纺织有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202141022

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区平水镇洋桥村通几田畈

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

医用一次性防护服分为连身式、分身式、鞋套连体式、鞋套分体式结构，连身式和分身式结构由连帽上衣、裤子组成，鞋套连体式和鞋套分体式结构由连帽上衣、裤子和鞋套组成。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“型号：非无菌型、无菌型；规格：连身式（160、165、170、175、180、185）、分身式（160、165、170、175、180、185）、鞋套连体式（160、165、170、175、180、185）、鞋套分体式（160、165、170、175、180、185）。”变更为”型号：非无菌型、无菌型；规格：连身式（160、165、170、175、180、185、190）、分身式（160、165、170、175、180、185、190）、鞋套连体式（160、165、170、175、180、185、190）、鞋套分体式（160、165、170、175、180、185、190）、连身式Ⅰ型（160、165、170、175、180、185、190）。\

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区平水镇大桥村通几田畈

型号规格：

医用一次性防护服按灭菌方式分为非无菌型、无菌型；规格分为：连身式（160、165、170、175、180、185、190）、分身式（160、165、170、175、180、185、190）、鞋套连体式（160、165、170、175、180、185、190）、鞋套分体式（160、165、170、175、180、185、190）、连身式Ⅰ型（160、165、170、175、180、185、190）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202141022”医疗器械注册证共同使用。