一体化全自动尿液尿有形成分分析系统-浙械注准20162220454-器械数据

产品名称：

一体化全自动尿液尿有形成分分析系统

注册人名称：

杭州龙鑫科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162220454

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室

批准(备案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-12-01

结构及组成：

LX-8000R和LX-8000R2分析系统由液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统、分析处理软件（软件发布版本：V1.0）、计算机主机、液晶显示器、打印机组成。其中液路系统、光学系统、机械运动系统（加样部分）、电子电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统集成为仪器主机，机械运动系统（进样部分）为进样台；LX-7860分析系统由尿沉渣分析仪主机（含液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统）、分析处理软件（软件发布版本：V1.0）、计算机主机、触摸式液晶显示屏、打印机及干化学分析仪组成。

适用范围：

产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，适用于医院检验室做尿有形成分分析及尿液干化学分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20162400454。

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室

型号规格：

LX-7860、LX-8000R、LX-8000R2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：