一次性使用医用口罩-苏械注准20212140528-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212140528

注册人住所：

江阴市临港新城夏港镇澄路698号

批准(备案)日期：

2023-01-29

有效期至：

2026-01-12

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶松紧带制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-29产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江阴市临港新城夏港镇澄路698号

型号规格：

平面型耳挂式145×90、175×95、180×95（单位mm）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212140528”医疗器械注册证共同使用