血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法）Revohem ADP

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

海奉生物医学HYPHEN BioMed

国械注进20192400365

注册人住所：

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

批准(备案)日期：

2019-07-24

有效期至：

2024-07-23

结构及组成：

ADP试剂：复溶得到160 μmol/L ADP (5’-二磷酸腺苷)。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中的血小板聚集率。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2020-10-13 产品适用机型的变更，说明书文字性变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和中文标签中相应内容。 2022-03-22 1.增加适用机型，由“全自动凝血分析仪：CN-6000、CN-3000、CS-5100、CS-2100i、CS-2000i、CS-2400、CS-2500”变更为“全自动凝血分析仪：CN-6500、CN-3500、CN-6000、CN-3000、CS-5100、CS-2100i、CS-2000i、CS-2400、CS-2500”。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。

生产地址：

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

型号规格：

0.625 mL×3

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法）	国械注进20192400365		6187.50
江西省+耗材挂网采购项目	血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法）	国械注进20192400365	3x0.625ml	18200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法）	国械注进20192400365	3x0.625ml	18200.0000