乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20153401657

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

96人份盒：包被反应板、铕标记物（10×）、分析缓冲液、中和抗原、样本处理液、校准品A-F点、清洗液、增强液、封片纸、自封袋、Tip头。96人份盒-全自动仪器专用及480人份盒-全自动仪器专用：包被反应板、铕标记物（10×）、分析缓冲液、中和抗原、样本处理液、校准品A-F点、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒、96人份盒-全自动仪器专用、480人份盒-全自动仪器专用。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20153401657	96人份\|盒—全自动仪器专用	524.3500
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20153401657	96人份\|盒	524.3500
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20153401657	480人份\|盒—全自动仪器专用	3360.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20153401657	480人份／盒—全自动仪器专用	4755.36