全段甲状旁腺激素质控品Intact PTH 1, 2, 3-国械注进20172400040-器械数据

产品名称：

全段甲状旁腺激素质控品Intact PTH 1, 2, 3

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400040

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2017-01-04

有效期至：

2022-01-03

结构及组成：

该产品为冻干状态,复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。

适用范围：

该产品用于体外监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

水平1质控品:2×1.0 mL/瓶(复溶后),水平2质控品:2×1.0 mL/瓶(复溶后),水平3质控品:2×1.0 mL/瓶(复溶后)。