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α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川食药监械(准)字2012第2400080号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

结构及组成：

R:试剂:-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽糖苷(Gal-G2-α-CNP) 2.0mmol/L、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50.0mmol/L。测定系统可溯源至IFCC/37℃/ EC 3.2.1.1 。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆、尿液样品中α-淀粉酶(AMY)的活性。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R 60ml×4,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 60ml×8, R 10ml×1, R1000ml×1,R 65ml×12,R 65ml×4,R 65ml×2, R65ml×6,R 25ml×2,R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4,R 50ml×1,R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4,R35ml×1,R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4,R100ml×1,R 100ml×2, R 100ml×3