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补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20192400251
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
2019-05-27
2024-05-26
试剂1(R1)主要成分:Tris缓冲液(pH 6.0~9.0)19mmolL; 试剂2(R2)主要成分:抗人C3抗体适量。
用于体外定量检测人血清中补体C3的浓度。
“日立7180、7600,奥林巴斯AU400、AU5400,东芝-40,杜邦RXL,迈瑞300,西门子1800,罗氏P800,贝克曼LX20全自动生化分析仪。”
变更为
“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,罗氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奥林巴斯AU400、AU5400,贝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,东芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西门子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,迈瑞BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自动生化分析仪。”。
(批准日期:20200920)
生产地址:“京械注准20192400251:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。
(批准日期:20220114)
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301
a) 试剂1:1×50ml,试剂2:1×10ml;b) 试剂1:2×18ml,试剂2:2×4ml;c) 试剂1:2×50ml,试剂2:2×10ml;d) 试剂1:2×200ml,试剂2:2×40ml;e) 试剂1:4×30ml,试剂2:2×12ml;f) 试剂1:4×50ml,试剂2:2×20ml;g) 试剂1:12×20ml,试剂2:12×4ml;h) 试剂1:4×50ml,试剂2:4×10ml;i) 试剂1:2×20ml,试剂2:2×4ml;j) 试剂1:1×25ml,试剂2:1×5ml。
2℃~8℃贮存18个月。
第二类
原注册证号:京食药监械(准)字2014第2400756号
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405351/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-11-03补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403397号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403397号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401208号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400251号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2015-01-25补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400251号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2015-01-25补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400705号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-05补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2400562号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-01-21补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400268号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2403925号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2019-08-08补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162400913/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2021-03-02补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162400574/Abbott Laboratories 有效期至:2021-02-02补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)Complement C3 Reagents (C3)
国械注进20172400742/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-03-14补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400124号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400656号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-08-16补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400889号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400988号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20人补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2400752号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-08补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400189号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2012第2400815号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-10-08