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国食药监械(进)字2012第3401522号(变更批件)
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
2012-04-25
2016-04-24
英国
变更内容:(1)效期从30周延长至52周;(2)删除说明书和标准中效期章节的“≤”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/UK 1154-2012
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
试剂包:100测试/盒, 校准品:1套/盒