医学显微影像软件-沪械注准20232210143-器械数据

产品名称：

医学显微影像软件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232210143

注册人住所：

上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室

批准(备案)日期：

2023-05-31

有效期至：

2028-05-30

结构及组成：

产品发布版本为V2.0，由软件服务模块、桌面客户端组成。软件服务模块包括图像文件读取和处理模块、数据管理存储模块。桌面客户端包括了样本查看及管理、图文报告（含核型、畸变、微核图文报告界面）、异常核型文件库。产品由U盘和使用说明书组成，使用说明书在U盘中，以电子文件形式提供。

适用范围：

本产品是计算机辅助医学显微影像分析软件，协助操作人员对从显微设备获取的中期分裂相图片进行辅助诊断、分析、存档。能辅助有资质的细胞遗传学家分析染色体带型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室。;本文件与“沪械注准20232210143”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-26

生产地址：

上海市宝山区富联三路99号3幢

型号规格：

RST-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：