一次性使用无菌配药用注射器-苏械注准20172151151-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌配药用注射器

注册人名称：

常州悦康医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172151151

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

产品由配药针护帽、配药针、针座、外套、芯杆、活塞组成。配药针护帽、针座、外套、芯杆均采用符合YYT0242-2007的聚丙烯材料制成,配药针采用符合GB18457-2001标准的不锈钢材料制成,活塞采用符合YYT0243-2003标准的天然橡胶制成,产品按容量不同分为四种规格10ml,20ml,30ml,50ml,配1.2mm、1.6mm配药针(侧孔或斜口),产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床配置药液和加药时用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2150419作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010219号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号

型号规格：

10ml,20ml,30ml,50ml