Pacing Lead

进口失效注册

产品名称：

Pacing Lead

注册人名称：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

国械注进20163213090

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批准(备案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2021-11-13

结构及组成：

由MP35N标准锻压钢丝,硅橡胶,氮化钛铂铱合金,不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。

适用范围：

用于同相应植入式心脏起搏器一起使用,在心房或心室中提供持续起搏和感知。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA

型号规格：

1642T, 1646T

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163213090	1642T,电极头端弯型,J形,电极接头,IS-1双极,固定方式,被动式固定,导线远端电极,半球形,类固醇涂层,锚定,叉,适用长度(cm),52\|46\|40,推荐使用的穿刺鞘尺寸,7F,导线主体的外径,2.2mm,电极间距,尖端电极到环形电极,10mm,尖端表面积,3.5mm²,环形电极的表面积,16mm²;	1998.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163213090	1646T,电极头端弯型,直形,电极接头,IS-1双极,固定方式,被动式固定,导线远端电极,半球形,类固醇涂层,锚定,叉,适用长度(cm),85\|58\|52\|46\|40\|34,推荐使用的穿刺鞘尺寸,7F,导线主体的外径,2.1mm,电极间距,尖端电极到环形电极,12mm,尖端表面积,3.5mm²,环形电极的表面积,16mm²;	1998.0000