一次性使用心脏脉冲电场消融导管FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

法拉普尔赛股份有限公司FARAPULSE, Inc.

国械注进20243010355

注册人住所：

3715 Haven Ave, Suite 110, Menlo Park, CA 94025, USA

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2029-07-04

结构及组成：

产品由一次性使用心脏脉冲电场消融导管和导管连接电缆组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融系统（消融仪型号：61M401、记录模块型号：61M407，软件发布版本：4）配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者的治疗。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	M004PF41M404	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	41M404	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	41M401	81000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	41M402	81000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	41M401	\'.split(\"
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	41M402	\'.split(\"
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四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用心脏脉冲电场消融导管 FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter	国械注进20243010355	41M404	\'.split(\"
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心脏脉冲电场消融导管-连接电缆	国械注进20243010355	M004PF41M404	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心脏脉冲电场消融导管-连接电缆	国械注进20243010355	41M404	8000.0000