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Triglyceride

国产失效注册

产品名称：

Triglyceride

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2012第2400623号(变更批件)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:生产者名称由Beckman CoulterBiomedical Limited变更为Beckman Coulter, Inc.;生产者注册地址由Arthur Cox Building, EarlsfortTerrace, Dublin 2, Ireland变更为250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原

产品标准编号：

YZB/IRE 5797-2011

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland

型号规格：

R1:4x20mL,R2:4x5mL;R1:4x50mL,R2: 4x 12.5mL