数字式十五道心电图机-粤食药监械（准）字2013第2210202号-器械数据

产品名称：

数字式十五道心电图机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2210202号

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号

批准(备案)日期：

2017-01-24

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。

适用范围：

iE 15：用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。niE 18：用于提取人体同步十五导联或十八导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层

型号规格：

iE 15、iE 18

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172070870”注册证共同使用。