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医用肛门冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

医用肛门冲洗器

注册人名称：

青岛启盈生物科技有限公司

鲁青械备20220143号

注册人住所：

山东省青岛市莱西市经济开发区金山路2号

批准(备案)日期：

2022-02-25

结构及组成：

由冲洗头、管路和/或瓶体组成。由聚丙烯(PP)等高分子材料或金属材料制成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者肛门部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。

适用范围：

用于对患者肛门进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

生产地址：

山东省青岛市莱西市经济开发区金山路2号

型号规格：

【型号】按照结构不同分为：QY-01型、QY-02型、QY-03型。QY-01型：由冲洗头与冲洗瓶组成。QY-02型：由冲洗头、冲洗瓶、导管、手柄组成。QY-03型：由冲洗头组成。【规格】产品按瓶体容量可分为： 5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、600mL、700mL、800mL。允差为±10%。或按包装方式分为：1支装、2支装、3支装、4支装、5支装、6支装、7支装、8支装、9支装、10支装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类