雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用医用口罩
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第二类
产品名称：
一次性使用医用口罩
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20202140349
注册人住所：
厦厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房
批准(备案)日期：
2020-06-24
有效期至：
2025-06-23
结构及组成：
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为非无菌型。
适用范围：
供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
生产地址：
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之2号厂房1楼、4楼
型号规格：
型号：非无菌型平面耳挂式 规格：175mm*95mm
产品储存条件及有效期：
无
管理类别：
第二类
备注：
申请人上市后应继续进行生物相容性评价、产品有效期及包装等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交生物学试验、验证报告。
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