苯丙氨酸检测试剂盒（荧光法）-国械注准20153402303-器械数据

产品名称：

苯丙氨酸检测试剂盒（荧光法）

注册人名称：

北京协和洛克生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20153402303

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

琥珀酸缓冲液、二肽溶液、茚三酮溶液、铜溶液、96孔微孔板（透明）、96孔微孔板（白色）、标准血片A～F、质控血片C1、C2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于检测采集在S&S 903# 滤纸上的新生儿全血样品中苯丙氨酸的浓度。

变更情况：

2017-09-05 “注册人住所：北京市海淀区恩济庄18号院内4号楼2单元302房”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室”。 2017-09-27 “生产地址：北京市海淀区恩济庄18号院内4号楼2单元302房”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3～4层、5层北侧及536 室、4号楼404室

型号规格：

96人份盒、1152人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类