核酸提取试剂盒(离心柱法)-粤潮械备20150013号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒(离心柱法)

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

注册(备案)号：

粤潮械备20150013号

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2016-11-25

有效期至：

结构及组成：

蛋白酶K、裂解液、去蛋白液、漂洗液、洗脱液、吸附柱 CR3、收集管（2ml）

适用范围：

用于从样本中提取总核酸（DNA和RNA）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年8月18日，产品说明书中【主要组成部分】增加“蛋白酶K”；修改成分“吸附柱”为“吸附柱CR3”；产品标签更改样式；更改包装盒上“生产证许可号”为“生产备案凭证编号”。2016年11月25日，产品说明书中【基本信息】修改“生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发区试验区北片高新区D-5-5（B幢）4层”；同时更改包装盒上“生产地址”内容。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

一年

管理类别：

第一类

备注：

首次备案时期：2015年8月4日