大便隐血检测试剂盒(血红蛋白)(胶体金免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400174

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2组成，样本管内含磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于定性检测人粪便标本中血红蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。

变更情况：

生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。nn生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

型号规格：

卡型、条型1/3/5/10/20/50/100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4℃-30℃避光干燥保存产品有效期为24个月

管理类别：

第二类

备注：

二零二零年七月二十七日延续注册

产品图片

卡型 1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）	皖械注准20152400174	100人份\|盒	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）	皖械注准20152400174	条型100人份/盒	580.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）	皖械注准20152400174	条型100人份/盒	790.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	大便隐血检测试剂盒（血红蛋白）（胶体金免疫层析法）	皖械注准20152400174	条型100人份/盒	580.00