一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2011第3661528号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661528号(更)

注册人住所：

南昌市高新技术产业开发区高新二路18号

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头作为基本组成,可选用一次性使用麻醉用过滤器(空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创口贴、医用胶带、导管固定垫进行配置。

适用范围：

本产品临床适用于硬膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞等麻醉方法进行穿刺、注射药物。

变更情况：

生产者名称由“南昌贝欧特医疗设备有限公司”变更为“南昌贝欧特医疗科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3661528号”变更为“国食药监械(准)字2011第3661528号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.12.21,“ 生产地址:南昌市高新技术产业开发区高新二路18号”变更为“ 生产地址:南昌市高新区尤口路738号”。

产品标准编号：

YZB/国 4732-2011《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

南昌市高新技术产业开发区高新二路18号

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-E/SII