螺旋刀片式髓内钉-国食药监械(准)字2013第3461607号-器械数据

产品名称：

螺旋刀片式髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461607号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成。采用符合GB/T13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成,部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,以及其他适用螺旋刀片式髓内钉的骨折部位内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 5479-2013《螺旋刀片式髓内钉》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

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