髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses - Acetabular System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国捷迈公司Zimmer Inc.

国械注进20163130089

注册人住所：

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病（NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

1)Zimmer Inc., 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; 2)Zimmer Manufacturing B.V., Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico （以上两个生产场所地址各自对应的型号详见规格型号附页）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460089

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯髋臼衬垫, KK/40mm）HXPE LINER, NEUT, 56 KK X 40	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, PP/32mm）HXPE LINER ELEVATED PP 32	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, II/32mm）HXPE LINER ELEVATED II 32	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, HH/28mm）HXPE LINER ELEVATED HH 28	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯髋臼衬垫, PP/36mm）HXPE LINER, NEUT, 66 PP X 36	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, NN/32mm）HXPE LINER ELEVATED NN 32	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, RR/32mm）HXPE LINER ELEVATED RR 32	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯髋臼衬垫, KK/36mm）HXPE LINER, NEUT, 56 KK X 36	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, GG/32mm）HXPE LINER ELEVATED GG 32	1434.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髋关节假体-髋臼系统-髋臼衬垫	国械注进20163130089	（高交联超高分子量聚乙烯高边型髋臼衬垫, QU/32mm）HXPE LINER ELEVATED QU 32	1434.0000