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带加热丝呼吸管路

国产有效注册第二类

产品名称：

带加热丝呼吸管路

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20172661105

注册人住所：

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

型号规格510-029和510-031主要由普通螺纹管、机械接头、温度盖子、加热螺纹管、平行Y接头、90°病人接头、锥度盖子组成。rn型号规格510-035主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、压力监测管、22M-22M/15F直接头、接头包组成。rn型号规格510-036主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、22F/22M弯接头、22M-22M/15F直接头、软管夹子、软管架子组成。rn型号规格510-038、510-039主要由呼吸回路、压力监测管、备用波纹管、带22F接头PVC管、带15F接头PVC管、22M/15F-15M接头组成。rn型号规格510-049主要由波纹管、22F接头、管路夹、三通接头、PCB、温度探头、加热线组成。rn型号规格510-050主要由波纹管、15F接头、管路夹、三通接头、PCB、温度探头、加热线组成。rn型号规格510-090主要由波纹管、机械接头、三通接头、温度盖子、加热线组成。rn型号规格510-091主要由波纹管、T接头、三通接头、温度盖子、加热线组成。

适用范围：

与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。

变更情况：

2021-12-23: 1、型号、规格由“510-029、510-031”变更为“510-029、510-031、510-035、510-036、510-038、510-039”。rn2、结构及组成由“主要由普通螺纹管、机械接头、温度盖子、加热螺纹管、平行Y接头、90°病人接头、锥度盖子组成。”变更为“型号规格510-029和510-031主要由普通螺纹管、机械接头、温度盖子、加热螺纹管、平行Y接头、90°病人接头、锥度盖子组成。rn型号规格510-035主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、压力监测管、22M-22M/15F直接头、接头包组成。rn型号规格510-036主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、22F/22M弯接头、22M-22M/15F直接头、软管夹子、软管架子组成。rn型号规格510-038、510-039主要由呼吸回路、压力监测管、备用波纹管、带22F接头PVC管、带15F接头PVC管、22M/15F-15M接头组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2021-12-23: 1、型号、规格由“510-029、510-031、510-035、510-036、510-038、510-039”变更为“510-029、510-031、510-035、510-036、510-038、510-039、510-049、510-050、510-090、510-091”；rn2、结构及组成由“型号规格510-029和510-031主要由普通螺纹管、机械接头、温度盖子、加热螺纹管、平行Y接头、90°病人接头、锥度盖子组成。rn型号规格510-035主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、压力监测管、22M-22M/15F直接头、接头包组成。rn型号规格510-036主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、22F/22M弯接头、22M-22M/15F直接头、软管夹子、软管架子组成。rn型号规格510-038、510-039主要由呼吸回路、压力监测管、备用波纹管、带22F接头PVC管、带15F接头PVC管、22M/15F-15M接头组成。”变更为“型号规格510-029和510-031主要由普通螺纹管、机械接头、温度盖子、加热螺纹管、平行Y接头、90°病人接头、锥度盖子组成。rn型号规格510-035主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、压力监测管、22M-22M/15F直接头、接头包组成。rn型号规格510-036主要由呼吸管路（进气支、出气支）、加热丝、备用管、22F/22M弯接头、22M-22M/15F直接头、软管夹子、软管架子组成。rn型号规格510-038、510-039主要由呼吸回路、压力监测管、备用波纹管、带22F接头PVC管、带15F接头PVC管、22M/15F-15M接头组成。rn型号规格510-049主要由波纹管、22F接头、管路夹、三通接头、PCB、温度探头、加热线组成。rn型号规格510-050主要由波纹管、15F接头、管路夹、三通接头、PCB、温度探头、加热线组成。rn型号规格510-090主要由波纹管、机械接头、三通接头、温度盖子、加热线组成。rn型号规格510-091主要由波纹管、T接头、三通接头、温度盖子、加热线组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

型号规格：

510-029、510-031、510-035、510-036、510-038、510-039、510-049、510-050、510-090、510-091

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081105”注册证共同使用。