一次性使用测压鞘及附件-浙械注准20252061405-器械数据

产品名称：

一次性使用测压鞘及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252061405

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

产品由鞘式导管、负压引流器、导丝、内窥镜导管组成，其中导丝和内窥镜导管为选配件。鞘式导管按类型分为APS型、EPS型两种。鞘式导管由导管鞘管、扩张器导管和测压模块组成；导管鞘管和扩张器导管尖端表面涂覆有亲水涂层；导丝按类型分为斑马泥鳅混合型、全泥鳅型和全斑马型三种。

适用范围：

产品用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于其他器械进入泌尿道，并与本公司生产的灌注吸引系统配合使用，起引流、监测膀胱、输尿管及肾孟压力的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

型号规格：

EPS 100 40(42、50、52、55)A A(B、C、D、E、F、G)A(H)、EPS110(120、130、140)40(42、50、52、55)A A(B、C、D、E、F、G)A(C、H)、APS12050ACC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：