脊柱内窥镜手术通道器械包

国产备案

产品名称：

脊柱内窥镜手术通道器械包

注册人名称：

广州民鋆医疗科技发展有限公司联系电话（3）邮箱（2）官方网站

粤穗械备20260145号

注册人住所：

广州市黄埔区（中新广州知识城）凤凰四路99号D栋五层

批准(备案)日期：

2026-03-20

结构及组成：

脊柱内窥镜手术通道器械包由定位针、脊柱微创手术通道扩张管、工作套管、骨科用夹持器组成，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。使用时在患者脊柱后路，用定位针进行定位，用脊柱微创手术通道扩张管沿定位针逐级扩张，在得到需要的通道大小之后，用工作套管替换脊柱微创手术通道扩张管和定位针，后用骨科用夹持器夹持工作套管进行固定，之后再将内窥镜放入工作套管的镜鞘中，工作套管与内窥镜联合使用保持一个可视化通道。

适用范围：

用于建立手术通道，扩大手术视野，配合骨科手术器械完成脊柱手术。其中，定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。脊柱微创手术通道扩张管用于扩大手术视野。工作套管用于脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。骨科用夹持器用于骨科手术时夹持器械，手术结束前取出。

生产地址：

广州市黄埔区（中新广州知识城）凤凰四路99号D栋五层

型号规格：

MNT-I型

备注：

该产品为分类界定产品。