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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3770449号

注册人住所：

广东省深圳市福田保税区金葵路1号

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-03-31

结构及组成：

本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记,以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,不可二次灭菌。

适用范围：

预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。

产品标准编号：

YZB/国 0683-2008《一次性使用冠状动脉球囊扩张导管》

生产地址：

广东省深圳市福田保税区金葵路1号