果糖胺校准品FRUCTOSAMINE CALIBRATOR（FRUC CAL）-国械注进20162400561-器械数据

产品名称：

果糖胺校准品FRUCTOSAMINE CALIBRATOR（FRUC CAL）

注册人名称：

英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20162400561

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

产品成分：人源性物质。

适用范围：

用于体外果糖胺检测的校准。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

2019-03-21 “注册人名称：Randox Laboratories Ltd；代理人名称：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司；代理人住所：江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称：Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司；代理人名称：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

FR2993（货号）：3×1 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：