一次性使用筋膜缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用筋膜缝合器

注册人名称：

苏械注准20182021134

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

一次性使用筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、翼板、外壳、进针孔、拉杆及锁扣组成，缝线穿引器由针管和手柄、钳喙、推扭组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-25生产地址变更由“常州市新北区天山路20号”变更为“常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)”

生产地址：

常州市新北区天山路20号,无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号(委托生产)

型号规格：

RJF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司统一社会信用代码：91320205076390252A 本文件与“苏械注准20182021134”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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