SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System-国食药监械(进)字2010第2401254号(更)-器械数据

产品名称：

SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System

注册人名称：

SD Biosensor, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401254号(更)

注册人住所：

京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

该产品主要组成:主要为血糖仪主机。

适用范围：

该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

生产者名称由“Standard Diagnostics,Inc”变更为“SD Biosensor,Inc.”,生产者地址由“韩国京畿道龙仁市器兴区下葛洞156-68番地”变更为“京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层”,代理人由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”,售后服务机构由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401254号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401254号(更)”,

生产地址：

韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地 digital empire C栋5层 503号,4层401号、402号、403号、404号、405号,5层 501号、502号、504号505号。