心肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

心肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

鲁械注准20152400446

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-04-21

有效期至：

2025-04-20

结构及组成：

由检测卡、一次性塑料吸管组成。其中试剂的基本组成为样品垫、固相金标单克隆抗体（碳酸钾与单克隆抗体比例为5:2）、固相有抗cTnI单克隆抗体（浓度为0.1mgmL）与羊抗鼠IgG抗体（浓度为1.5mgmL）的硝酸纤维素膜和上端吸水纸；一次性塑料吸管数量与产品数量一致。

适用范围：

用于体外定性检测人血清血浆中的心肌钙蛋白I。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、96人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

室温4-30℃、避光、湿度20%-90%条件下贮存，不得冻存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400446	20人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400446	20人份/盒	800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）	鲁械注准20152400446	20人份/盒	800.00