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电动轮椅车
苏械注准20232191036
江苏省常州市天宁区弘仁路2号1号楼301室
2024-06-18
2028-07-20
电动轮椅车由靠背、上控器、坐垫、车轮、脚踏板、扶手、车架、电机、电池、电机控制器和适配器组成,附件:置物篮、照明灯、安全带。
供残疾人或无完全行走能力者代步使用,产品仅乘载1人且使用者质量不超过100kg。
2024-06-18型号、规格变更 由“RW-1A1A、RW-1B1A、RW-1C1A、RW-1A2A、RW-1B2A、RW-1C2ARW-2A1A、RW-2B1A、RW-2C1A、、RW-2A2A、RW-2B2A、RW-2C2A、RN-1A3A、RN-1B3A、RN-1C3A、RN-1A4A、RN-1B4A、RN-1C4A、RN-1A5A、RN-1B5A、RN-1C5A、RN-2A3A、RN-2B3A、RN-2C3A、RN-2A4A、RN-2B4A、RN-2C4A、RN-2A5A、RN-2B5A、RN-2C5A、RW-1A1B、RW-1B1B、RW-1C1B、RW-1A2B、RW-1B2B、RW-1C2BRW-2A1B、RW-2B1B、RW-2C1B、、RW-2A2B、RW-2B2B、RW-2C2B、RN-1A3B、RN-1B3B、RN-1C3B、RN-1A4B、RN-1B4B、RN-1C4B、RN-1A5B、RN-1B5B、RN-1C5B、RN-2A3B、RN-2B3B、RN-2C3B、RN-2A4B、RN-2B4B、RN-2C4B、RN-2A5B、RN-2B5B、RN-2C5B”变更为“RN-1A3A、RN-1B3A、RN-1C3A、RN-1A4A、RN-1B4A、RN-1C4A、RN-1A5A、RN-1B5A、RN-1C5A、RN-2A3A、RN-2B3A、RN-2C3A、RN-2A4A、RN-2B4A、RN-2C4A、RN-2A5A、RN-2B5A、RN-2C5A、RW-1A1A、RW-1B1A、RW-1C1A、RW-1A2A、RW-1B2A、RW-1C2A、RW-2A1A、RW-2B1A、RW-2C1A、、RW-2A2A、RW-2B2A、RW-2C2ARN-1A3AT、RN-1B3AT、RN-1C3AT、RN-1A4AT、RN-1B4AT、RN-1C4AT、RN-1A5AT、RN-1B5AT、RN-1C5AT、RN-2A3AT、RN-2B3AT、RN-2C3AT、RN-2A4AT、RN-2B4AT、RN-2C4AT、RN-2A5AT、RN-2B5AT、RN-2C5AT、RW-1A1AT、RW-1B1AT、RW-1C1AT、RW-1A2AT、RW-1B2AT、RW-1C2AT、RW-2A1AT、RW-2B1AT、RW-2C1AT、RW-2A2AT、RW-2B2AT、RW-2C2AT、RN-1A3B、RN-1B3B、RN-1C3B、RN-1A4B、RN-1B4B、RN-1C4B、RN-1A5B、RN-1B5B、RN-1C5B、RN-2A3B、RN-2B3B、RN-2C3B、RN-2A4B、RN-2B4B、RN-2C4B、RN-2A5B、RN-2B5B、RN-2C5B、RW-1A1B、RW-1B1B、RW-1C1B、RW-1A2B、RW-1B2B、RW-1C2B、RW-2A1B、RW-2B1B、RW-2C1B、、RW-2A2B、RW-2B2B、RW-2C2B、RN-1A3BT、RN-1B3BT、RN-1C3BT、RN-1A4BT、RN-1B4BT、RN-1C4BT、RN-1A5BT、RN-1B5BT、RN-1C5BT、RN-2A3BT、RN-2B3BT、RN-2C3BT、RN-2A4BT、RN-2B4BT、RN-2C4BT、RN-2A5BT、RN-2B5BT、RN-2C5BT、RW-1A1BT、RW-1B1BT、RW-1C1BT、RW-1A2BT、RW-1B2BT、RW-1C2BTRW-2A1BT、RW-2B1BT、RW-2C1BT、、RW-2A2BT、RW-2B2BT、RW-2C2BT”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
江苏省常州市天宁区弘仁路2号1号楼1层、3层、4层
RN-1A3A、RN-1B3A、RN-1C3A、RN-1A4A、RN-1B4A、RN-1C4A、RN-1A5A、RN-1B5A、RN-1C5A、RN-2A3A、RN-2B3A、RN-2C3A、RN-2A4A、RN-2B4A、RN-2C4A、RN-2A5A、RN-2B5A、RN-2C5A、RW-1A1A、RW-1B1A、RW-1C1A、RW-1A2A、RW-1B2A、RW-1C2A、RW-2A1A、RW-2B1A、RW-2C1A、、RW-2A2A、RW-2B2A、RW-2C2ARN-1A3AT、RN-1B3AT、RN-1C3AT、RN-1A4AT、RN-1B4AT、RN-1C4AT、RN-1A5AT、RN-1B5AT、RN-1C5AT、RN-2A3AT、RN-2B3AT、RN-2C3AT、RN-2A4AT、RN-2B4AT、RN-2C4AT、RN-2A5AT、RN-2B5AT、RN-2C5AT、RW-1A1AT、RW-1B1AT、RW-1C1AT、RW-1A2AT、RW-1B2AT、RW-1C2AT、RW-2A1AT、RW-2B1AT、RW-2C1AT、RW-2A2AT、RW-2B2AT、RW-2C2AT、RN-1A3B、RN-1B3B、RN-1C3B、RN-1A4B、RN-1B4B、RN-1C4B、RN-1A5B、RN-1B5B、RN-1C5B、RN-2A3B、RN-2B3B、RN-2C3B、RN-2A4B、RN-2B4B、RN-2C4B、RN-2A5B、RN-2B5B、RN-2C5B、RW-1A1B、RW-1B1B、RW-1C1B、RW-1A2B、RW-1B2B、RW-1C2B、RW-2A1B、RW-2B1B、RW-2C1B、、RW-2A2B、RW-2B2B、RW-2C2B、RN-1A3BT、RN-1B3BT、RN-1C3BT、RN-1A4BT、RN-1B4BT、RN-1C4BT、RN-1A5BT、RN-1B5BT、RN-1C5BT、RN-2A3BT、RN-2B3BT、RN-2C3BT、RN-2A4BT、RN-2B4BT、RN-2C4BT、RN-2A5BT、RN-2B5BT、RN-2C5BT、RW-1A1BT、RW-1B1BT、RW-1C1BT、RW-1A2BT、RW-1B2BT、RW-1C2BTRW-2A1BT、RW-2B1BT、RW-2C1BT、、RW-2A2BT、RW-2B2BT、RW-2C2BT
不适用。
Ⅱ
本文件与“苏械注准20232191036”医疗器械注册证共同使用
电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564872号/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564873号/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564872号(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国食药监械(进)字2012第2564873号(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-12-30电动轮椅车
国械注进20142566091/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566092/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566094/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566095/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注进20142566096/Permobil AB 有效期至:2019-12-25电动轮椅车
国械注许20182560001/康扬股份有限公司 有效期至:2023-01-04电动轮椅车
国械注进20162562456/PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP. 有效期至:2021-07-12电动轮椅车
国械注进20162562457/PRIDE MOBILITY PRODUCTS CORP. 有效期至:2021-07-12电动轮椅车
国械注许20152560106/上海杰开扬医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-06电动轮椅车
国械注许20152540074/上海杰开扬医疗器械有限公司 有效期至:2019-05-07电动轮椅车
国食药监械(许)字2011第2560068号/康扬股份有限公司 有效期至:2015-08-11电动轮椅车
沪食药监械(准)字2010第2560035号/上海互邦医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-11电动轮椅车
沪食药监械(准)字2012第2560809号/上海威之群机电制品有限公司 有效期至:2016-10-08电动轮椅车
苏食药监械(准)字2009第2560377号/昆山好孩子百瑞康健康用品有限公司 有效期至:2013-06-15电动轮椅车
苏食药监械(准)字2010第2560192号/常州多友机电有限公司 有效期至:2014-02-22电动轮椅车
苏食药监械(准)字2011第2561072号/苏州康帝医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-09