吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20173400379-器械数据

产品名称：

吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173400379

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

吗啡-甲基安非他命联合检测试剂盒（胶体金法）包装中的组件包含吗啡检测试剂（胶体金法）、甲基安非他命检测试剂（胶体金法）、干燥剂和一次性塑料吸管（适用于试剂板）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测尿液样本中的吗啡和甲基安非他命。

变更情况：

2017-10-25 “生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东”变更为“生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”。 2018-05-11 “注册人住所:杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）”。 2019-10-31 “注册人名称：杭州安旭科技有限公司:生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层;”变更为“注册人名称：杭州安旭生物科技股份有限公司；生产地址：杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;”。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型：单人份袋、50人份盒、100人份盒；板型：单人份袋、25人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。

管理类别：

第三类